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  公司設質量監督部(含中心化驗室),下設QA(質量監督)和QC(質量檢驗),行使質量監督和質量檢驗職能。QA有三級質量監督網絡,負責對藥品生產全過程的質量監督檢查。QC由中心化驗室和車間化驗室組成,負責藥品生產過程的質量檢驗工作。中心化驗室由化學測定組、生物測定組、儀器分析組組成,其中生物測定組為潔凈區,十萬級區面積102m2,萬級區面積90m2
  質量監督部設公司級質監員和車間級質監員。質監員對生產、檢驗、倉儲等各個環節(包括生產后的清場,生產過程中的工藝查證,潔凈區環境的檢測等)進行監督檢查,有權制止不合格原料、半成品投入生產和不合格產品出廠,有權越級反映質量問題。
  質量監督部制訂原輔料、包裝材料、半成品、成品、工藝用水的的質量標準及內控標準、檢驗規程和取樣規程,會同有關部門對主要物料供應商進行質量體系評估。
  QC負責對生產所需的原輔料、包裝材料、工藝用水及公司生產的成品進行檢驗,按質量管理規程要求,在規定時間內按檢驗規程完成檢驗任務,并出具檢驗報告記錄,所有檢驗記錄都按要求完成。

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